Sector Médico
Soluciones jurídicas especializadas para garantizar el cumplimiento normativo
Sector Médico
En Lexnova USA, comprendemos los desafíos regulatorios y operativos que enfrenta la industria médica en el comercio internacional. Desde la importación y exportación de dispositivos médicos hasta el cumplimiento de estrictas normativas sanitarias, nuestro equipo de expertos en comercio exterior brinda soluciones jurídicas especializadas para garantizar el cumplimiento normativo y optimizar sus procesos comerciales.
Principales áreas de atención
En Lexnova, somos aliados estratégicos de las empresas que forman parte de esta cadena, brindándoles asesoría jurídica integral para operar con seguridad, eficiencia y dentro del marco legal vigente.
Estrategias para Optimización Fiscal y Aduanera
Desarrollamos estrategias legales para la aplicación de beneficios como IMMEX, PROSEC y la Regla Octava, ayudando a reducir costos y optimizar sus operaciones logísticas.
Auditorías del SAT y COFEPRIS
Preparamos a nuestros clientes para auditorías aduaneras y sanitarias, realizamos diagnósticos preventivos y acompañamos todo el proceso de revisión, defensa y respuesta ante requerimientos de las autoridades.
Defensa ante prácticas desleales y cuotas compensatorias
Representamos a empresas del sector salud sujetas a investigaciones por parte de la icas Comerciales Internacionales (UPCI), así como aquellas afectadas por medidas antidumping impuestas a productos o insumos médicos.
Nos encargamos de ayudarte con:
Cumplimiento de Normativas Sanitarias y Aduaneras
Nos aseguramos de que su empresa cumpla con todas las regulaciones aplicables, incluyendo las normativas de la FDA (Food and Drug Administration), COFEPRIS y otras autoridades sanitarias internacionales, facilitando la comercialización de productos médicos en mercados globales
Importación y Exportación de Dispositivos Médicos y Fármacos
Asesoramos en los procedimientos para la importación y exportación de insumos médicos, dispositivos, equipos y productos farmacéuticos, garantizando que cumplan con los requisitos regulatorios en cada jurisdicción.
Gestión de Permisos y Registros Sanitarios
Brindamos apoyo en la obtención de registros y certificaciones sanitarias, asegurando que sus productos médicos cumplan con los estándares requeridos para su comercialización
Regulaciones complejas, riesgos elevados
Importar, exportar, distribuir o fabricar productos médicos implica cumplir con una amplia gama de regulaciones que van desde certificados de origen hasta autorizaciones sanitarias, clasificaciones arancelarias específicas y revisiones frecuentes por parte de COFEPRIS, el SAT o la Aduana. En este contexto, cualquier descuido puede derivar en detenciones de mercancía, sanciones económicas o pérdida de permisos.
Nuestro enfoque
El sector médico requiere algo más que conocimiento jurídico: demanda precisión, sensibilidad regulatoria y una estrategia bien ejecutada.
En Lexnova, combinamos estas cualidades para brindar a cada cliente del sector salud una asesoría legal efectiva, integral y con visión a largo plazo.